Provetta per prelievo di sangue EDTA – Specifiche

Tipo anticoagulante

PrincipalmenteEDTA-K2(a spruzzo-essiccato) eEDTA-K3(stato liquido), il gold standard per l'anticoagulazione del sangue intero per il rilevamento ematologico.

Specifiche del volume del vuoto

Specifiche tradizionali complete tra cui 2 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 10 ml. Il grado di vuoto è calibrato con precisione per garantire un volume di raccolta del sangue accurato e una proporzione stabile di anticoagulante nel sangue-.

Processo additivo

EDTA-K2 adotta una tecnologia di essiccazione uniforme a spruzzo-della parete interna senza accumulo di concentrazione locale; EDTA-K3 adotta il riempimento liquido quantitativo per garantire la coerenza dei lotti.

Durata di conservazione

24 mesi in condizioni sigillate e di conservazione specificate, con attività anticoagulante stabile per tutto il periodo di validità.

Tubo EDTA

01.

Norma di imballaggio

Tutti i processi di confezionamento seguono le specifiche relative all'imballaggio sterile di grado medico-, concentrandosi sulla prevenzione dell'inquinamento, sul mantenimento della sterilità e sull'identificazione completa della tracciabilità.

Ogni tubo è sigillato singolarmente con una pellicola medica composita, resistente alla polvere-, all'umidità-e sterile, che isola efficacemente batteri e sostanze inquinanti esterne.

Imballaggio in cartone standard con design antiurto e resistente alla compressione-, adatto al trasporto a lunga-distanza e allo stoccaggio centralizzato; le dimensioni dell'imballaggio sono standardizzate per la gestione del magazzino e il turnover logistico.

02.

Qualificazione e certificazione

Il prodotto è conforme ai sistemi internazionali di gestione dei dispositivi medici e alle specifiche degli standard di settore, con certificazioni autorevoli complete per supportare l'accesso al mercato globale.

ISO 13485: Certificato per il sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici, che copre l'intero-controllo di qualità del processo di progettazione dei tubi EDTA, approvvigionamento di materie prime, produzione, test e vendite.